Експрес-тест назальний для визначення антигена вірусу Covid-19 та грипу A/B Мілістан Комбі №1 (для самоконтролю)

Тип товару
Вироби медичного призначення

Опис

В комплекті:

• ручка для забору вмісту носової порожнини із тест-смужками СOV та FLU;
• буфер для екстракції;
• Інструкція по використанню.

Необхідні матеріали, які не надаються:

• годинник, таймер або секундомір.

Інструкція

Мілістан Комбі назальний тест Експрес-тест для виявлення антигену вірусу COVID-19 та грипу А/В – це імунологічний аналіз in vitro. Аналіз призначений для прямого та якісного виявлення антигенів вірусного нуклеопротеїну SARS-CoV-2 та грипу А/В зразках вмісту носової порожнини.

Принцип проведення тесту на COVID-19

Антитіла антиSARS-CoV-2 іммобілізовані у тестовій ділянці нітроцелюлозної мембрани. Антитіла антиSARS-CoV-2, кон'юговані з пофарбованими частинками, іммобілізуються на подушечці з кон'югатом. Назальні виділення, зібрані користувачем, повинні бути змішані з буфером для екстракцій, упакованим індивідуально в набір.

Під час тестування цільові антигени, якщо вони знаходяться у носових виділеннях, будуть вивільнені у буфері для екстракції. Переміщення зразка відбувається під дією капілярів, він взаємодіє з реагентами на подушечці для зразка, потім цільові антигени зв'язуватимуться з антитілами антиSARS-CoV-2 на подушечці для кон'югату. Таким чином, комплекс антиген-антитіло буде захоплювати анти-SARS-CoV-2 антитіла, іммобілізовані в тестовій області. Надлишкові пофарбовані частинки будуть захоплені у контрольній області мембрани.

Наявність кольорової смуги в тестовій зоні вказує на позитивний результат для вірусних антигенів SARS-CoV-2, а її відсутність означає негативний результат. Кольорова смужка в контрольній зоні призначена для процедури контролю, що вказує, що додано достатню кількість зразка і міграція рідини вздовж мембрани пройшла успішно.

Тест на грип А/В:

Антитіла антивірусу грипу A та антитіла антивірусу грипу B іммобілізовані у двох окремих тестових областях нітроцелюлозної мембрани. Антитіла антивірусу грипу A та антитіла антивірусу грипу B, кон'юговані з пофарбованими частинками, іммобілізовані на кон'югованій подушечці. Назальні виділення, зібрані користувачем, повинні змішуватися з буфером для екстракції, який упакований індивідуально в наборі.

Під час тестування цільові антигени, якщо вони знаходяться у носових виділеннях, будуть вивільнені до буфера для екстракції. Зразок переміщається вздовж смужки під дією капілярів, він взаємодіє з реагентами на подушечці для зразка і цільові антигени потім зв'язуються з антитілами на подушечці для кон'югату. Отже, комплекс антиген-антитіло буде захоплено антитілами, іммобілізованими у двох тестових областях. Надлишкові забарвлені частинки будуть захоплені в контрольній ділянці мембрани.

Наявність кольорової смуги в тестових зонах вказує на позитивний результат антигенів вірусних грипу А і В, а її відсутність означає негативний результат. Кольорова смужка в контрольній зоні призначена для процедури контролю, що вказує, що додано достатню кількість зразка і міграція рідини вздовж мембрани пройшла успішно.

Застосування

Перед використанням необхідно довести тестовий набір до кімнатної температури (15-30 ° C). Вийміть ручку для забору носової порожнини з упакування, зніміть захисний ковпачок з подушечки для забору зразка. Акуратно вставте подушечку для забору зразка в носовий хід на глибину приблизно 1 – 2 см, покрутіть 5 (п'ять) разів та вийміть. Виконайте аналогічну маніпуляцію з другим носовим ходом для забору достатньої кількості зразка.

Помістіть тест-ручку в місткість із буфером для екстракції, обережно натисніть, щоб розірвати фольгу. Край місткості з буфером для екстракції повинен збігатися з верхнім краєм кільця маркування на тестовому пристрої. Визначте результат через 15 хвилин.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C

Застереження

• Необхідно отримати якомога більшу кількість зразка;
• Ця процедура може спричинити дискомфорт. Не просувайте подушечку далі, якщо відчувається сильний опір. Тестування дітей віком від 2 до 15 років має проводитися дорослими.;
• Слід стежити, щоб маркувальне кільце на тестовому пристрої збігалося з краєм місткості з буфером для екстракції. В іншому випадку це призведе до порушення латерального потоку та недійсного результату тестування.;

Імпортер в Україну
Мілі Хелскере Лімітед 01032, Київ, Шевченківський р-н, бульвар Т. Шевченка, Будинок 33Б, БС5., тел.+ 38(044) 498-1334